Cancer Chemother Pharmacol. Stebbing J, Baranau Y, Baryash V, Manikhas A, Moiseyenko V, Dzagnidze G, et al. No administrar como pulso o bolo IV. IV debe ser administrada por un profesional sanitario entrenado en el manejo de anafilaxis y con un dispositivo de emergencia disponible. iny. La media de ciclos recibidos fue de 7,37±4,06 en pacientes con cáncer de mama precoz (tratamiento adyuvante), 8,32±5,44 en pacientes con enfermedad metastásica en primera línea y 6,21±5,89 para pacientes con enfermedad metastásica en líneas posteriores de tratamiento. Para el análisis de costes se consideraron costes directos (farmacológicos, material fungible y personal sanitario) e indirectos (pérdida de productividad laboral). para perfusión 1200 mg, ZELBORAF Comp. Hipersensibilidad a trastuzumab o a proteínas murinas, disnea grave en reposo debida a su enf. 20. Puede ser más propenso a contraer una infección. para perfusión 25 mg/ml, BONDRONAT Concentrado para sol. 4. 2013;72(5):1079-87. Herceptin is used to treat certain types of breast cancer or stomach cancer. Actualmente trastuzumab sc ha demostrado, tanto en nuestro estudio como en los anteriormente citados, ser una alternativa más eficiente que la formulación iv, pudiéndose optimizar tiempos de preparación, administración y ocupación de sillas de Hospital de Día con el aumento del uso de la formulación sc. Póngase en contacto con el hospital de inmediato si: c) En combinación con docetaxel en pacientes sin quimioterapia previa. Durante el año 2016, 153 pacientes (100% mujeres) con diagnóstico de cáncer de mama HER2 positivo fueron tratadas con trastuzumab. Si se produjera un embarazo, se debe advertir a la paciente, acerca de la posibilidad de daño fetal. Conflicto de intereses: Los autores declaran no tener conflicto de intereses. Infección, nasofaringitis, neutropenia febril; anemia, neutropenia, disminución del recuento de células blancas/leucopenia, trombocitopenia; insomnio; temblor, vértigo, cefalea, parestesia, disgeusia; conjuntivitis, aumento del lagrimeo; disminución de la presión sanguínea, aumento de la presión sanguínea, latido irregular del corazón, palpitaciones, aleteo cardiaco, disminución de la fracción de eyección; sofocos; sibilancias, disnea, tos, epistaxis, rinorrea; diarrea, vómitos, náuseas, hinchazón labial, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, estomatitis; eritema, rash, hinchazón de cara, alopecia, alteración de las uñas, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar; artralgia, tensión muscular, mialgia; astenia, dolor torácico, escalofrío, fatiga, síntomas gripales, reacción relacionada con la perfusión, dolor, fiebre, inflamación de la mucosa, edema periférico; disminución de peso/pérdida de peso, anorexia. Vademecum.es está reconocido oficialmente por las autoridades sanitarias correspondientes como Soporte Válido para incluir publicidad de medicamentos o especialidades farmacéuticas de prescripción dirigida a los profesionales sanitarios (S.V.nº09/10-W-CM), concedida el 3 de diciembre de 2010. 3. iny. El ahorro estimado durante un año fue de 69.747 €, sin embargo no se pudieron considerar en el cálculo ni los costes del personal sanitario ni los costes indirectos14. Los ahorros asociados a la introducción de los biosimilares dependen de diferentes factores como los precios asignados en los diferentes países, pero en un estudio realizado en Europa se estimaron descuentos en torno al 15% en el precio de la molécula biosimilar respecto a la de referencia23. del cáncer de mama metastásico o para el tto. No recomendado en < 18 años. 2017; 82:230-6. Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. iny. recub. - CMM: pauta cada 3 sem: 8 mg/kg (p.c. El ahorro se podría incrementar con el aumento del uso de la formulación sc respecto a la iv. El trastuzumab se comercializó por primera vez en España en el año 2000 con el nombre de Herceptin®. 1 mg/ml, ROACTEMRA Concentrado para sol. 21. recub. , 20.0 mg, Composición: Evitar. Herceptin [vial] (Trastuzumab) Drug Price and Information Herceptin [vial] is a monoclonal antibody, prescribed for breast cancer either alone or in combination with other medications. La edad media de las pacientes fue de 59,88±14,76 años y el peso medio 66,27±12,29 kg. d) En combinación con un inhibidor de la aromatasa en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico y receptor hormonal +, que no hayan sido previamente tratadas con trastuzumab. No se conoce si trastuzumab puede causar daño fetal cuando se administre a mujeres embarazadas o si puede afectar la capacidad reproductiva. Resultados: 153 pacientes (110 con cáncer de mama precoz (CMp) y 43 con cáncer de mama metastásico (CMm)) fueron tratadas con trastuzumab en 2016. CT-P6 compared with reference trastuzumab for HER2-positive breast cancer: a randomised, double-blind, active-controlled, phase 3 equivalence trial. para perfusión 1 mg, CYRAMZA Concentrado para sol. Dado que los estudios de reproducción animal no son siempre predictivos de la respuesta en humanos, se debe evitar trastuzumab durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Jackisch C, Kim S-B, Semiglazov V, Melichar B, Pivot X, Hillenbach C, et al. 5. Jackisch C, Müller V, Dall P, Neumeister R, Park-Simon T-W, Ruf-Dördelmann A, et al. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. en pluma precargada 162 mg, TECENTRIQ Concentrado para sol. Para acceder a la información de precios debes conectarte con tu email y clave o registrarte. El 71,90% (n=110) presentaba cáncer de mama precoz. Wynne CJ, Ellis-Pegler RB, Waaka DS, Schwabe C, Lehle M, Heinzmann D, et al. Olofsson S, Norrlid H, Karlsson E, Wilking U, Ragnarson Tennvall G. Societal cost of subcutaneous and intravenous trastuzumab for HER2-positive breast cancer – An observational study prospectively recording resource utilization in a Swedish healthcare setting. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información. document.write( chaine.replace(reg,"Por ")+": " ); Vía IV. La duración de la administración es 5 min. iny. El uso de trastuzumab sc ha supuesto un ahorro importante considerando tanto costes directos como indirectos, y el ahorro podría crecer con el aumento del uso de la formulación sc respecto a la iv. 2012;13(9):869-78. 135 mcg en jeringa prec, PEGASYS Sol. 11. En este estudio se analizaron los datos obtenidos en los 4 hospitales españoles en los que se realizó el estudio de minimización de costes paralelo al estudio PrefHer, calculándose una reducción en el tiempo de ocupación de las sillas de Hospital de Día del 80% y un ahorro de tiempo empleado por los distintos profesionales sanitarios del 50% con la formulación sc respecto a la iv13. - Cáncer de mama metastásico (CMM) HER2 (+) en ads. Para el cálculo del coste farmacológico de la administración iv, se consideró un “vial sharing” del 90%. Pauta semanal: 4 mg/kg seguida de 2 mg/kg cada sem concomitante con paclitaxel tras quimioterapia con doxorubicina y ciclofosfamida. var reg=new RegExp("/", "gi"); Arch Pathol Lab Med. 2017 [citado 14 de septiembre de 2017]; Disponible en: http://www. iny. Posteriormente, tras la aprobación, se han realizado estudios como el PrefHer y el MetaspHer en los que pacientes tanto en tratamiento adyuvante como en enfermedad metastásica han indicado una elevada preferencia por la formulación subcutánea10,11. d) En combinación con quimioterapia neoadyuvante seguido de tto. El ahorro anual que se podría conseguir aumentando el uso de la formulación sc hasta el 90% sería de 36.738,00 €. La perfus. Conclusiones: El uso de trastuzumab sc ha supuesto un ahorro considerable dado los costes directos e indirectos. para perfusión 1000 mg, HERCEPTIN Polvo para concentrado para sol. 2017;5(1):1272308. iny. con antraciclinas. Realizar examen cardíaco basal incluyendo historial y examen físico, ECG, ecocardiograma y/o angiografía radioisotópica o RMN, antes de antes de iniciar tto., cada 3 meses y cada 6 meses tras la interrupción hasta los 24 meses desde la última administración. Puede continuarse la perfusión cuando los síntomas disminuyan. We would like to show you a description here but the site won’t allow us. Inhibe la proliferación de células humanas tumorales que sobreexpresan HER2. [citado 14 de septiembre de 2017]. Desde entonces se ha administrado vía intravenosa (iv), con una primera dosis de carga de 8 mg/kg seguida de dosis de 6 mg/kg administradas cada 21 días4. 150 mg, INVIRASE Comp. [citado 14 de septiembre de 2017]. a) monoterapia (en pacientes tratados con al menos 2 regímenes quimioterápicos que hayan incluido una antraciclina o un taxano salvo que estuvieran contraindicada); los pacientes con receptores hormonales (+) también deben haber fracasado al tto. En la figura 1 se muestra el resultado por paciente de los distintos tipos de costes agregados para las distintas formulaciones considerando una media anual de 7 ciclos. , 5.0 mg, © Vidal Vademecum Spain | para perfus. , 1.0 mg, Composición: con película 500 mg, CELLCEPT Polvo para concentrado para sol. 7. 14. para perfusión 300 mg, PEGASYS Sol. 5.000 UI/0,3 ml, NEORECORMON JERINGAS PRECARGADAS Sol. El coste farmacológico anual por paciente considerando 7 ciclos de tratamiento fue de 9.957,73 € para la formulación iv y de 8.882,00 € para la sc. para perfusión 420 mg, RIVOTRIL Concentrado y disolv. 2013;138(2):241-256. Para el cálculo del coste farmacológico de la administración intravenosa, se consideró un aprovechamiento máximo de los viales (vial sharing 90%). con película 240 mg. Pivot X, Gligorov J, Muller V, Curigliano G, Knoop A, Verma S, et al. para iny. El estudio Hannah, estudio pivotal de fase III con el que se obtuvo la aprobación de la formulación sc por parte de la EMA al demostrar la no inferioridad frente a la formulación iv8,9. El 15-20% de este tipo de cánceres sobreexpresan el receptor HER2, diana de acción del trastuzumab3. Ryan S, North R, Harvey V, Cox L. Medical resource utilization for administration of trastuzumab in a New Zealand oncology outpatient setting: a time and motion study. Un estudio llevado a cabo en macacos cangrejeros (cynomolgus) a dosis 25 veces la dosis de mantenimiento semanal en humanos de 2 mg/kg de trastuzumab demostró que se excreta en leche. La elección de todo tratamiento médico debe basarse en dos principios fundamentales que son la eficacia y la seguridad. 24. Los factores de riesgo asociados con la enf. Clin Transl Oncol. En septiembre de 2013 la nueva formulación de administración subcutánea (sc) de trastuzumab fue autorizada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), estando disponible en España desde diciembre de 2014. Madrid (España), Correo electrónico: andrealazarocebas@gmail.com. 28016 Madrid, España - Tel. Considerando el escenario inicial en el que el 100% de los pacientes eran tratados con trastuzumab iv el empleo de la formulación sc ha supuesto un ahorro de 128.583,00 € anuales (Tabla 2). Patients’ preference of trastuzumab administration (subcutaneous versus intravenous) in HER2-positive metastatic breast cancer: Results of the randomised MetaspHer study. 160 mg, MABTHERA Concentrado para sol. Para evitar errores de medicación, comprobar las etiquetas de los viales para asegurarse que el que se está preparando y administrando es trastuzumab y no trastuzumab emtansina iny. ); mantenimiento: 6 mg/kg cada 3 sem, comenzando 3 sem después de la dosis de inicio. El 28,10% restante presentaba enfermedad metastásica (19 en tratamiento de primera línea y 24 en líneas sucesivas). 2014;25(10):1979-87. perfusión 500 mg, FUZEON Polvo y disolv. para perfusión 20 mg/ml, BESPONSA Polvo concentrado para sol. Se recogieron las siguientes variables de los pacientes: demográficas (edad, sexo y peso) y terapéuticas (indicación del tratamiento: cáncer de mama precoz HER2 positivo o cáncer de mama metastásico HER2 positivo (primera línea o sucesivas)). Subcutaneous versus intravenous administration of trastuzumab: preference of HER2+ breast cancer patients and financial impact of its use. Por otro lado, en un modelo de efecto presupuestario realizado en Croacia se ha calculado un ahorro anual de 0,69 millones de € con la introducción de trastuzumab biosimilar24. En un estudio de utilización de recursos realizado en Italia en pacientes con cáncer de mama precoz en el que se proyectaron también 3 escenarios de uso de trastuzumab (100% uso iv, 100% uso sc y uso de iv junto a quimioterapia seguido de sc en monoterapia), no se consiguió ahorro considerando únicamente los costes farmacológicos. iny. var chaine="/1 ml"; Impacto económico de la utilización de trastuzumab subcutáneo en un hospital de tercer nivel. El coste total del tiempo empleado por los distintos profesionales sanitarios (farmacéutico, enfermero, auxiliar de enfermería) para la preparación y administración de 1 ciclo de trastuzumab fue de 6,02 € en el caso del iv y de 2,83 € en el del sc. La interrupción o la disminución del ritmo de la perfusión pueden ayudar a controlar estos síntomas. iny. respiratoria. Herceptin (trastuzumab) is a cancer medicine that interferes with the growth and spread of cancer cells in the body. Pivot X, Spano JP, Espie M, Cottu P, Jouannaud C, Pottier V, et al. Burcombe R, Chan S, Simcock R, Samanta K, Percival F, Barrett-Lee P. Subcutaneous Trastuzumab (Herceptin®): A UK Time and Motion Study in Comparison with Intravenous Formulation for the Treatment of Patients with HER2-Positive Early Breast Cancer. Con la introducción de la formulación sc de trastuzumab y con un uso actual del 70% respecto al total del trastuzumab administrado en el hospital se ha conseguido un ahorro de 128.583,00 € durante el año 2016 considerando costes directos e indirectos. Gemtuzumab ozogamicina los pacientes con CMM deben ser tratados hasta progresión de la enfermedad. En el periodo post-comercialización se han notificado casos de oligohidramnios, algunos asociados con hipoplasia pulmonar fetal, en mujeres embarazadas en tratamiento. SC. 2015;423. Esto es más probable si está recibiendo quimioterapia al mismo tiempo. Si se produjera un embarazo, se debe advertir a la paciente, acerca de la posibilidad de daño fetal. 50.000 UI, NEORECORMON PARA RECO-PEN Sol. 18. Subcutaneous versus intravenous administration of (neo)adjuvant trastuzumab in patients with HER2-positive, clinical stage I–III breast cancer (HannaH study): a phase 3, open-label, multicentre, randomised trial. Se ha observado transferencia placentaria de trastuzumab durante la fase temprana de gestación (días 20-50 de gestación) y tardía (días 120-150 de gestación). de las arterias coronarias documentada, ICC, FEVI <55%, edad avanzada. localmente avanzada (incluyendo enf. Revista de la Organización de Farmacéuticos | Ibero-latinoamericanos | Ibero Latin American Journal of Health System Pharmacy, Fecha de recepción: 20/09/2017 – Fecha de aceptación: 22/11/2017, Lázaro Cebas A, Cortijo Cascajares S, Goyache Goñi MP, Ferrari Piquero JM, Servicio de Farmacia. Ficha técnica trastuzumab (Herceptin®) intravenoso/ subcutáneo.pdf. Herceptin® sc es un vial que contiene 600 mg de trastuzumab y hialuronidasa recombinante humana (rHuPH20) en un volumen de 5 mL listo para ser administrado. document.write( chaine.replace(reg,"Por ")+": " ); Disponible en: http://www.seom.org/es/info-sobre-el-cancer/cancer-de-mama?start=2#content. Los tiempos de administración para la formulación iv son de 90 minutos para la primera dosis y de 30 minutos para las sucesivas; en el caso de la formulación sc la administración se realiza en 5 minutos4. Retribuciones correspondientes al año 2011 del personal del Servicio Aragonés de Salud al que resulta de aplicación el sistema retributivo establecido en la ley 55/2003, del estatuto marco del personal estatutario de los servicios de salud.pdf. En otro estudio de este tipo realizado en Suecia en el que se consideraron tanto costes directos como indirectos se obtuvo un ahorro con el empleo de la formulación sc de 897 € por primer ciclo y de 117 € por cada uno de los ciclos sucesivos. The Breast. Si se trata a una mujer embarazada, es deseable realizar un seguimiento estrecho por un equipo multidisciplinario. Emplear únicamente en pacientes con CMM o CMP cuyos tumores sobreexpresen HER2 o tengan amplificación del gen HER2). Pauta semanal: 4 mg/kg; mantenimiento: 2 mg/kg cada sem, comenzando 1 sem después de la dosis de inicio. 91 579 98 00 - Fax: 91 579 82 29 Subcutaneous versus intravenous formulation of trastuzumab for HER2-positive early breast cancer: updated results from the phase III HannaH study. b) Después de quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/ human/000278/WC500074922.pdf. 2016;77(1):77-88. Ismael G, Hegg R, Muehlbauer S, Heinzmann D, Lum B, Kim S-B, et al. Comparison of Subcutaneous and Intravenous Administration of Trastuzumab: A Phase I/Ib Trial in Healthy Male Volunteers and Patients With HER2-Positive Breast Cancer. Dado que los estudios de reproducción animal no son siempre predictivos de la respuesta en humanos, se debe evitar trastuzumab durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto. en adyuvancia con trastuzumab para enf. org/servicios-cesm-aragon/documentos-cesm-aragon-sindicato-medico/category/5-retribuciones?download=31:tablas-de-retribuciones-de-personal-estatutario-para-2011. El ahorro anual que se podría conseguir aumentando el uso de la formulación sc del 70% actual hasta el 90% serían 36.738,00 € adicionales (Tabla 3). No administrar como pulso IV o bolus. © Vidal Vademecum cardiaca sintomática durante la terapia , tratar con los medicamentos habituales para la ICC. El cálculo de la dosis de trastuzumab iv en función del peso se realizó empleando el peso medio de las mujeres de nuestra población. J Mark Access Health Policy. 8. subcutánea 1400 mg, NEORECORMON Polvo y disolv. Wolff AC, Hammond MEH, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, et al. con película 500 mg, KADCYLA Polvo para concentrado para sol. - CMP: pauta cada 3 sem: 8 mg/kg (p.c. 9. 2 de junio de 2017 [citado 23 de julio de 2017]; Disponible en: http://link. Con la introducción de la formulación sc de trastuzumab y con un uso actual del 70% respecto al total del trastuzumab administrado en el hospital se ha conseguido un ahorro de 128.583,00 € durante el año 2016 considerando costes directos e indirectos. No se han realizado estudios formales de interacciones. pulmonar intersticial incluyendo infiltrados pulmonares, síndrome de dificultad respiratoria aguda, neumonía, neumonitis, derrame pleural, dificultad respiratoria, edema pulmonar agudo e insuf. 15. sciencedirect.com/science/article/pii/S1470204517304345. Quartino AL, Hillenbach C, Li J, Li H, Wada RD, Visich J, et al. 10. document.write( chaine.replace(reg,"Por ")+": " ); document.write( chaine.replace(reg,"Por ")+": " ); Distintos estudios se han realizado durante el desarrollo de la formulación subcutánea de trastuzumab. En un estudio previo realizado también en el Hospital Universitario 12 de Octubre, se analizó el ahorro derivado del uso de la formulación subcutánea considerando tanto costes directos de adquisición del fármaco como de material fungible. Se llevó a cabo un estudio observacional, descriptivo y transversal durante el año 2016 en el que se incluyeron todos los pacientes en tratamiento con trastuzumab intravenoso y subcutáneo. para perf. En nuestro estudio los tiempos empleados por los distintos profesionales para la preparación y administración de trastuzumab así como los tiempos que permanecieron las pacientes en el Hospital de Día para la administración de las distintas formulaciones se extrapolaron del estudio de López-Vivanco y colaboradores. iny. La identificación de pacientes y la recogida de variables se realizó con el programa de prescripción electrónica Oncofarm®. Se desconoce si se excreta en leche materna. (CMM y CGM) y pacientes con CMP durante 1 año (18 ciclos cada 3 sem) o hasta recaída de enf. El ahorro se observó también considerando sólo los costes directos de adquisición del fármaco18. Costes asociados a la pérdida de productividad laboral (costes indirectos): el cálculo se realizó mediante el método del capital humano, a partir del tiempo de los pacientes en el hospital (205 minutos en el caso de la asministración iv y 105 minutos en el caso de la sc)13 y del salario medio. En análisis de costes se emplearon 3 escenarios; el escenario inicial (antes de la introducción de la formulación subcutánea), el escenario actual (uso de la formulación subcutánea del 70%) y un escenario potencial (uso de la formulación subcutánea del 90%). Daratumumab IV. © Vidal Vademecum Spain | Contacte con nosotros | Política de Privacidad | Aviso legal | Política de Cookies | Configurar preferencias Cookies, BAVENCIO Concentrado para sol. Wynne C, Harvey V, Schwabe C, Waaka D, McIntyre C, Bittner B. La limitación principal de nuestro estudio ha sido extrapolar los datos de estancia en Hospital de Día y de preparación de trastuzumab del estudio de López-Vivanco. Comparative pharmacokinetics of subcutaneous trastuzumab administered via handheld syringe or proprietary single-use injection device in healthy males. Métodos: Estudio de corte transversal realizado durante 2016. iny. var chaine="/1 vial (liofilizado o polvo)"; Los pacientes que presenten síntomas relacionados con la perfusión deben ser avisados para que no conduzcan o manejen maquinaria hasta que los síntomas remitan. No se han llevado a cabo estudios relativos al efecto sobre la capacidad de conducir y usar maquinas. Aviso : La información que figura en esta página web, está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación. document.write( chaine.replace(reg,"Por ")+": " ); iny. y durante 2 h desde el comienzo de las siguientes perfusiones, para detectar síntomas tales como fiebre y escalofríos u otros síntomas relacionados con la perfusión. [citado 14 de septiembre de 2017]. 180 mcg en jeringa prec, PERJETA Concentrado para sol. Adv Breast Cancer Res. Con CMP durante 1 año o recaída de la enf. Palabras clave: Subcutáneo, trastuzumab, cáncer de mama, uso de recursos. Composición: [citado 14 de septiembre de 2017]. 2017;15(2):277-86. El ahorro considerando únicamente los costes directos farmacológicos fue de 115.211,00 €. De Cock E, Pivot X, Hauser N, Verma S, Kritikou P, Millar D, et al. 2016;29:140-6. para sol. 90 mg/ml, GAZYVARO Concentrado para sol. inflamatoria) o tumores >2 cm de diámetro. Sin embargo, con el lanzamiento de las moléculas biosimilares de trastuzumab análisis posteriores deberán realizarse para continuar garantizando el uso más eficiente de los recursos. En el análisis global de los datos de todos los centros participantes se obtuvo una reducción menor en el tiempo de ocupación de las sillas de Hospital de Día respecto al subgrupo de hospitales españoles (71%) y un ahorro de tiempo similar de los profesionales sanitarios, 53,5%12. Por este motivo realizamos un estudio cuyo objetivo fue cuantificar tanto los costes directos como los indirectos derivados del uso de las formulaciones intravenosa y subcutánea y realizar un análisis de costes en 3 escenarios diferentes: el primero antes de la introducción de trastuzumab sc, el segundo actualmente con el empleo de un 70% de trastuzumab sc respecto al total de trastuzumab y el tercero un escenario potencial en el que se aumentase el uso de la formulación sc hasta el 90%. Lopez-Vivanco G, Salvador J, Diez R, López D, De Salas-Cansado M, Navarro B, et al. var reg=new RegExp("/", "gi"); Retribuciones correspondientes al año 2012 de la Agencia Valenciana de Salud.pdf. 19. 19,995 for the dose strength of 440 mg, which makes it ~65% more economical than the currently available options. Subcutaneous Trastuzumab for HER2-positive Breast Cancer – Evidence and Practical Experience in 7 German Centers. Ann Oncol. Para el análisis de costes se consideraron tanto los costes directos (farmacológicos, de material fungible y costes del personal sanitario) como indirectos (pérdida de productividad laboral). Observar a los pacientes durante al menos 6 h desde el comienzo de la primera perfus. En combinación con paclitaxel o docetaxel: administrar el día siguiente de la dosis de inicio de trastuzumab. 22. A time and motion study of subcutaneous versus intravenous trastuzumab in patients with HER2-positive early breast cancer. Riesgo de desarrollar ICC o disfunción cardiaca asintomática; se ha observado tanto en los tratados con trastuzumab en monoterapia o en combinación con paclitaxel o docetaxel, en particular tras quimioterapia con una antraciclina (doxorubicina o epirubicina). Para trasladar el tiempo en el hospital en “coste por pérdida de productividad”, se consideró un salario medio de 21.023,57 €, y una tasa de paro del 21,39%. En el subgrupo de hospitales españoles también se observó esta tendencia y teniendo en cuenta costes directos e indirectos se estimó un ahorro 1.132,43 € por cada tratamiento adyuante completo (18 ciclos) empleando la formulación subcutánea13. 1) Cáncer de mama. Descargar artículo en PDF: Impacto económico de la utilización de trastuzumab subcutáneo en un hospital de tercer nivel, ISSN Edición impresa: 1131-9429ISSN Edición electrónica: 1699-714X, Web diseñada y desarrollada por Íñigo Soler. preparada para su utilización, un solo uso. Actualmente se ha publicado el ensayo clínico fase III que demuestra la equivalencia de CT-P6 frente a trastuzumab de referencia y otras 2 moléculas están en estudio22. La presencia de trastuzumab en el suero de monos pequeños no se ha asociado con ninguna reacción adversa en su crecimiento o desarrollo desde el nacimiento al mes de edad. 30.000 UI, NEORECORMON 4000 UI Sol. Según los resultados del análisis farmacocinético poblacional (HO407g, HO551g, HO649g, y HO648g) no se han observado interacciones clínicamente significativas con la medicación concomitante usada en los ensayos clínicos. var reg=new RegExp("/", "gi"); var reg=new RegExp("/", "gi"); - CMM y CMP: 600 mg cada 3 sem. A pesar de que actualmente la formulación de trastuzumab sc es la alternativa más eficiente, análisis posteriores deberán realizarse cuando se produzca la salida al mercado de los biosimilares de trastuzumab. Además, ha demostrado ser la formulación preferida por las pacientes en distintos ensayos clínicos y en otros estudios realizados en Alemania, Suecia y España con preferencias de las pacientes entre el 60 y el 89% por la formulación sc10,11,14,21. En el periodo post-comercialización se han notificado casos de oligohidramnios, algunos asociados con hipoplasia pulmonar fetal, en mujeres embarazadas en tratamiento. Eur J Cancer. Lancet Oncol. iny. Paralelamente al estudio PrefHER se realizó un estudio de minimización de costes en el que se observó que con el empleo de la formulación subcutánea se conseguía un ahorro de tiempo de 55 minutos en la sala de tratamiento y de 17 minutos por parte del personal de elaboración y de administración por cada dosis de trastuzumab12. Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento. Si desarrolla insuf. Sin embargo, hemos considerado sus resultados extrapolables por ser un subestudio del ensayo clínico PrefHer, de tipo multicéntrico, y realizado en hospitales españoles. 1. b) En combinación con paclitaxel en pacientes sin quimioterapia previa y que no esté indicado tto. Disponible en: http://globocan.iarc.fr/Pages/ fact_sheets_cancer.aspx. Inotuzumab ozogamicina con HER2 (+): Se ha observado transferencia placentaria de trastuzumab durante la fase temprana de gestación (días 20-50 de gestación) y tardía (días 120-150 de gestación). Esto, podría explicarse además de por las diferencias entre países en los costes de adquisición del fármaco, a que el peso medio de su población fue 3 kg inferior a la media de peso en nuestra población y al dosificarse por peso la formulación iv el ahorro con la formulación sc es mayor a mayor peso de las pacientes17. Cebas AL, Cascajares SC, Bravo SP, Del Puy M, Goñi G, Monterrubio GG, et al. Farolfi A, Silimbani P, Gallegati D, Petracci E, Schirone A, Altini M, et al.
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