/Font << 18 0 obj /Type /Page Medwave 2011;11(08):e5111 doi: 10.5867/medwave.2011.08.5111, Tipo de revisión: con revisión externa por 3 revisores, a doble ciego. Adicionalmente, los mismos datos del Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) indican que de las 4.204 notificaciones 721 fueron graves, casi 60 cada año, bastante menos de una sola por hospital, información que contrasta fuertemente con los datos de Lacoste-Roussillon. endobj Hospital de la Mujer SEDENA. /Font << /MediaBox [0 0 595 842] /Title (CAPITULO11_gif.doc) /SMask 75 0 R 16 0 obj >> /CreationDate (D:20030228140848Z) /Rotate 0 Figura 3: Clasificación de efectos adversos (Edwards IR, Aronson J)4, Tipos de metodologías para la detección de reacciones adversas. Adverse drug reaction reporting systems, pharmaceutical services, pharmacovigilance, pharmacosurveillance. /F3 48 0 R /Resources << >> EL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA DE LA ESE HOSPITAL SAN RAFAEL TUNJA SE PERMITE INFORMAR: SEGURIDAD SOBRE EL USO DE LOS TERMOMETROS DIGITALES TEROMETRO DIGITAL Este instrumento debe usarse únicamente para medir la temperatura corporal, evite someter el instrumento a una temperatura ambiente superior a 60 °C. >> << /Resources << Justificación 3. endobj /Contents 47 0 R /Font << /CropBox [0 0 595 842] /Contents 43 0 R De las antiguas clasificaciones tipo A, y tipo B (dosis dependiente y dosis independiente, respectivamente) han aparecido otras como las dosis tiempo dependiente, las relacionadas al tiempo de administración, al suspender el uso de un medicamento y, últimamente, la falla por una terapia (figura 3; Edwards IR, Aronson J. Lancet 2000:356; 1255-59)4. << Las notificaciones que llegan al ISP deberían salir desde todos los centros asistenciales y desde todos los profesionales de la salud. 6 0 obj /F0 44 0 R << /Type /XObject << >> La idea en este tema es poder capacitar a todos los servicios clínicos para que tengan conocimiento de este programa, y así ellos hagan llegar la notificación en forma oportuna. /Contents [62 0 R 63 0 R] O sea, una reacción que cause daño o que potencialmente pueda causarle daño al paciente, y una respuesta que no es lo que esperamos de nuestro paciente. >> Se tiene un plazo máximo de 24 horas para notificar al ISP, desde la recepción de la documentación. /Type /Page Así, en el año 1961 en Estados Unidos comenzaron a hacer obligatorio el reporte de todas las reacciones adversas que se observaban en el uso de los medicamentos. /Type /Page << /F6 31 0 R >> /Font << /F4 29 0 R 1. Con respecto a las reacciones adversas lo que se trata de detectar son señales que nos den cuenta de que efectivamente un fármaco está provocando un acontecimiento adverso y que tiende a ser desconocido o documentado de manera incompleta, y esto nos va a dar nuevos datos y nueva evidencia para poder manejar mejor a los pacientes en la práctica clínica. << /ProcSet [/PDF /Text /ImageB] Introducción 2. >> /Type /Page Una vez realizada la misma se realizará causalidad de aquellas reacciones adversas de tipo grave o de tipo letal. Además también ofrece un asesoramiento sobre los posibles equivalentes farmacológicos disponibles, lo que además les permitirá aumentar el conocimiento sobre la idoneidad de las distintas vías de administración. ¿Qué tenemos que notificar? endobj /Length 3583 Agremiaciones y Entidades de Control y Vigilancia, Formulario Peticiones Quejas Reclamos -PQRD, Información de Trámites y Servicios -SUIT, Transparencia y Acceso a Información Pública, Informes de Auditoría Presupuesto y Costos, Informes de Seguimiento Plan Anticorrupción, Informes a Organismos de Inspección Vigilancia y Control, Informes de Seguimiento a Mapas de Corrupción, Informes de Seguimiento a Mapas de Riesgo, Humanización del Servicio "Servimos con Corazón", ALERTA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ASHSRT 17-04, ALERTA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ASHSRT 17-02, ALERTA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ASHSRT 16-02, ALERTA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ASHSRT 16-01, ALERTA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ASHSRT 15-10, ALERTA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ASHSRT 15-09, ALERTA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ASHSRT 15-08, ALERTA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ASHSRT 15-07, ALERTA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ASHSRT 15-06, Consulte horarios especiales de atención en otros servicios, Directorio de áreas y funcionarios principales, Política de Tratamiento y Protección de Datos Personales, Horario atención oficinas administrativas: 8 -12 am y 2 - 6 p, PBX (57)8 7405030 -Telefax:(57)8 7405050, Atención al usuario:(57)8 7405050 o (57)8 7405030 ext 2114, Única sede: Carrera 11 No 27-27 Tunja -Boyacá Colombia, Código DANE: 15 ----- Código Postal: 150002. /Resources << QFB. /Parent 8 0 R /Parent 7 0 R En el año 1968 la Organización Mundial de la Salud partió con un proyecto piloto que más tarde generó lo que se conoce hoy en día como el centro de monitoreo de Uppsala (The Uppsala Monitoring Center)10 11 que es el centro internacional colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) encargado de almacenar todos los reportes de reacciones adversas a nivel mundial. >> Con el objetivo de garantizar la salud de los pacientes el servicio de Farmacia del Hospital Infanta Elena de Huelva ha incorporado a su red telemática interna un programa de farmacovigilancia. >> /Parent 7 0 R /BM /Normal /XObject << /Resources << /Resources << /F1 45 0 R Objetivos 4. A través de este documento, que se hace llegar a Farmacia, el encargado recopila todos los datos necesarios para completar el formulario del Instituto de Salud Pública, forma oficial de notificación. No obstante, Medwave se reserva el derecho a eliminarlo posteriormente si la dirección editorial considera que su comentario es: ofensivo en algún sentido, irrelevante, trivial, contiene errores de lenguaje, contiene arengas políticas, obedece a fines comerciales, contiene datos de alguna persona en particular, o sugiere cambios en el manejo de pacientes que no hayan sido publicados previamente en alguna revista con revisión por pares. >> Reacciones Adversas a Medicamentos 7. Por último, también sería importante poder crear mecanismos de incentivos para la notificación de reacciones adversas. También que Farmacia se encarga de abastecer los formularios de prenotificación y notificación. /ColorSpace /DeviceRGB >> /CropBox [0 0 595 842] Al hacer una reevaluación de ese proceso en 2009, se encontraron algunos problemas que se generaban en las notificaciones de las reacciones adversas. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. >> /MediaBox [0 0 595 842] Es a lo que estamos todos llamados en nuestros centros locales. 03810 /G10 25 0 R 2007-02-08T13:47:28+01:00 /ProcSet [/PDF /Text /ImageB] /F1 45 0 R /Count 6 endobj La importancia de este tema viene dado porque el mercado hoy ofrece una cantidad importante de medicamentos (originales o copias), y muchos de éstos no cuentan con todos los estudios necesarios para evaluar la seguridad de los mismos, o las poblaciones de los estudios son demasiado estandarizadas. El desarrollo de un Programa de Farmacovigilancia en un hospital exige cumplir con requisitos básicos en el plano técnico, ético y de la coordinación interhospitalaria y general. Sin embargo, para organizarse necesita de los reportes de reacciones adversas como insumo primario. El documento de notificación es el formulario oficial del ISP. En la figura 4 se resumen las distintas metodologías con sus respectivas ventajas y desventajas. >> En este artículo de revisión, se reporta la experiencia del sistema de farmacovigilancia en el Hospital Clínico de la Universidad de Chile, y se analizan los desafíos de este sistema en Chile. /Contents 70 0 R Éste está dividido en cuatro partes: Otras responsabilidades que quedan establecidas son: que la comunicación al Comité de Farmacia y Terapéutica debe ser semestral, así como al programa de seguridad clínica. endobj Hay efectos adversos que pueden ser nocivos para el paciente y otros que pueden costarle la vida, y en esos efectos hay que centrarse al hablar de farmacovigilancia. >> /F0 44 0 R /Font << /StructParents 0 /LJ 0 GUIA PARA HACER FARMACOVIGILANCIA 1. /Font << /XObject << /BM /Normal Para esto hay distintos algoritmos de causalidad descritos, que van a buscar una relación entre la reacción adversa y el fármaco. /Contents [59 0 R 60 0 R] Curso unificado de Farmacovigilancia para Profesionales Sanitarios, tutorizado por profesores de la Universidad de Valladolid y por técnicos expertos en farmacovigilancia. Además, la red incorpora la guía farmacoterapéutica del hospital, un documento de consenso que incorpora todos los medicamentos disponibles en el centro. /Contents [71 0 R 72 0 R] /ProcSet [/PDF /Text /ImageB] /Rotate 0 /im6 67 0 R Esta causalidad también debe ser informada al programa de seguridad clínica del Hospital. Medwave se preocupa por su privacidad y la seguridad de sus datos personales. /Metadata 4 0 R >> En un estudio realizado por Lazarou J. y cols se encontró que las reacciones adversas a medicamentos presentan un 6,7% de incidencia en pacientes hospitalizados, de las cuales un 0,32% son fatales. Así, la reacción adversa se puede definir como “cualquier respuesta nociva y no intencionada de un medicamento, la que ocurre a dosis normalmente utilizadas en el hombre”. uuid:4a481353-28c1-4310-be7b-334bd363e9df /Contents 42 0 R /Kids [10 0 R 11 0 R 12 0 R 13 0 R 14 0 R 15 0 R 16 0 R] /Resources << endobj 26 0 obj << /Parent 5 0 R endobj /Resources << Lo ideal es que se pueda notificar todo, tratar de no hacer un filtro de acuerdo a si se cree que es “leve, grave o moderado”. >> 10 0 obj Todo esto se presenta como un trabajo sistemático a nivel mundial. /Subtype /Image Pero siempre hay que quedarse con una definición. /Producer (Acrobat PDFWriter 5.0 para Windows) /im3 58 0 R /CropBox [0 0 595 842] << Figura 1: Evolución del número de integrantes del programa para la supervisión de medicamentos de la OMS. /ProcSet [/PDF /Text /ImageB] En el año 2009 se generó un nuevo procedimiento, que es más detallado y mejora las posibilidades de notificación, ya que ahora puede realizarse mediante dos vías -notificación y prenotificación-. << En el Hospital Clínico de la Universidad de Chile, el programa de Farmacovigilancia no es un programa nuevo. /F0 44 0 R Además, capacitar a los profesionales de la salud en el proceso de farmacovigilancia también es una tarea pendiente. /G11 26 0 R >> /MediaBox [0 0 595 842] /Font << >> Sistema de farmacovigilancia en el Hospital Clínico de la Universidad de Chile, Pharmacological surveillance system in the Hospital of the University of Chile, La evidencia para las decisiones en salud, Conceptos prácticos en MBE y epidemiología clínica, Caracterización y análisis de los elementos básicos de los mecanismos de pago en salud y tipologías más frecuentes, Modelamiento predictivo para el cálculo de demanda de camas hospitalarias de cuidados intensivos a nivel nacional en el marco de la pandemia por COVID-19, Datos para poder establecer algún tipo de causalidad (por ejemplo, si se recuperó o no el paciente, si se readministró el fármaco, y si tenía antecedentes previos a esta reacción). /ProcSet [/PDF /Text /ImageB] 9 0 obj /Contents [56 0 R 57 0 R] /Contents 49 0 R Problemas relacionados con medicamentos 6. /Gamma [0.2468 0.2468 0.2468] /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] /DefaultRGB [/CalRGB 2 0 R] >> /F2 46 0 R /im4 61 0 R �^#�O1X��|�b[}[��� ����u�+oc[˹�v����)��V^v�����h��sFJyk��t��K� �-�� ��)&mG��[��Z� JP jep Además se realizó un estudio de incidencia y caracterización de reacciones adversas en un servicio clínico por medio de farmacovigilancia intensiva. 19 0 obj CAPITULO11_gif.doc ← El mal uso de antibióticos y la resistencia bacteriana, Centro de Farmacovigilancia de Canarias →, La AEMPS recuerda la incompatibilidad que existe entre la brivudina y los antineoplásicos, Olmetec Plus 40, nuevo fármaco para la hipertensión, Suboxone una nueva alternativa a los tratamientos con metadona, Retirada del mercado de Vernies 0,4mg comprimidos sublinguales, La AEMPS publica el Boletín trimestral sobre productos sanitarios y cosméticos, La AEMPS publica el boletín de diciembre sobre medicamentos de uso humano, Las personas potencialmente afectadas por la Talidomida ya pueden solicitar la evaluación de sus casos, La AEMPS publica el boletín de noviembre sobre medicamentos de uso humano, Se retira del mercado un lote de lentes de contacto 1-Day Acuvue® Moist. /Font << /Font << /Parent 7 0 R endstream /X7 27 0 R /Contents [53 0 R 54 0 R] endobj >> Es importante lograr que todos sean parte activa de la comunicación de reacciones adversas. 13 0 obj 2007-02-08T13:47:28+01:00 /Rotate 0 >> Las notificaciones o prenotificaciones deben ser realizadas a Farmacia, donde se centraliza esta información. endobj >> La responsabilidad de la notificación sigue siendo de todos los profesionales. /F1 45 0 R /WhitePoint [0.9505 1 1.0891] 14 0 obj Gracias /Parent 5 0 R G COMISIÓN DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGOS CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA UÍA DE FARMACOVIGILANCIA PARA EL DESARROLLO DE LAS 06-diciembre-2017 ACTIVIDADES DE LOS CENTROS ESTATALES DE FARMACOVIGILANCIA Página i de i Oklahoma No. 11 0 obj << /F1 45 0 R 17 0 obj /SA true Su comentario será publicado inmediatamente. Figura 4: Metodología usada en farmacovigilancia (Edwards IR, Aronson J)4. /XObject << 2 0 obj endobj /Resources << /F4 73 0 R /Font << << /F0 44 0 R >> /F0 44 0 R >> /Gamma 0.2468 /ProcSet [/PDF /Text /ImageB] 7 0 obj endobj Guardar mi nombre, correo electrónico y sitio web en este navegador para la próxima vez que haga un comentario. Todos los derechos reservados. Durante el período 2009-2010 se generó el formulario que está disponible en la página web del Hospital. /Type /Page /ML 4 �[2{��o �O}�����m�glۣ�M�% 8�X�����^h?\mm ��&*���Dj��o]fGJy}�֥����W.�� Por eso en este blog podrás encontrar todas las novedades, artículos de actualidad y todas las noticias concernientes a la Farmacovigilancia y a las Reacciones Adversas de los Medicamentos. /XObject << /CropBox [0 0 595 842] endobj >> /Type /Pages /Resources << << Y se han creado otros algoritmos mucho más simples como el algoritmo de Naranjo y cols que le da un cierto puntaje a ciertas características de las reacciones adversas. >> Real Decreto 1344/2007 [citado 15 de Septiembre de 2015]. /X9 28 0 R endobj Definiciones 5. /Parent 7 0 R /DefaultGray [/CalGray 3 0 R] /ca 1 1 0 obj /BM /Normal /Resources << 22 0 obj /XObject << /Parent 5 0 R Sin embargo esta búsqueda de señales viene dada por notificaciones. Figura 2: Efectos adversos que han llevado a medidas de regulación en el uso de los medicamentos. Durante el período 2009-2010 se generó el formulario que está disponible en la página web del Hospital. /Filter /FlateDecode >> >> /Resources << >> >> Sin embargo, la notificación es voluntaria para las leves y moderadas que no presentan un mayor problema; y para las notificaciones graves y letales, la notificación es obligatoria.Para notificar existen dos formularios: el documento de prenotificación y el documento de notificación. Autor Secretaría de Salud Fecha de publicación 04 de marzo de 2016. En el año 1961, con un famoso caso de la talidomida, se dio puntapié inicial a todos los esfuerzos mundiales de poder abordar la seguridad de los medicamentos y se vio la real necesidad de una reglamentación y evaluación adecuada de los medicamentos una vez comercializados. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 21 0 obj >> 09:30-10:30 . /F1 45 0 R /im1 52 0 R Ahora bien, lo que se debe reportar son sospechas de reacciones adversas, por lo que viene una segunda parte que es buscar si esa sospecha se relaciona o no con el medicamento. /Kids [17 0 R 18 0 R 19 0 R 20 0 R 21 0 R 22 0 R] /Rotate 0 A principios del año 2005 se empezó con un piloto de 3 servicios. El Programa de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia es una actividad que se debe implementar en todas las instituciones prestadoras de servicios de salud a nivel nacional como requisito de calidad y de habilitación, para poder tener prevención, detección, /Rotate 0 �+Sl�V����˗���Gޗ"���%{O���ȇ�,Ej籬s�/�rF �}S��t���6�Z����;[�� /Rotate 0 << /F0 44 0 R �c(6�5)f;��j�mki�ұE}��M?Kx��[k��}f�J�'� ��1hV�.6��6���"�X�:���7Q��D��9��\���cDTik��3��-�#�Q��7�o�[�G�!�Ў[G�%�$py��J;��n�}��j�-�#�Q���~��!�U�Џ. >> endobj /F0 44 0 R >> Al hablar de la farmacovigilancia, hay que tener en cuenta los organismos involucrados. Este programa de farmacovigilancia permitirá a todos los profesionales del hospital aacceder, desde cualquier ordenador del complejo sanitario, a la información y obtener asesesoramiento sobre el uso adecuado de los medicamentos. Hubo tres casos que fueron graves y se determinó que un 5,9% de pacientes se hospitalizó debido a una reacción adversa a medicamento. >> Estos documentos están datados desde ese año y, sin embargo, debido a la acreditación de los centros asistenciales, en que también se obliga a la Farmacia a tener estos documentos, en el año 2005 se hizo una revisión del proceso de farmacovigilancia, para actualizar estos documentos y poder masificarlo a todo el Hospital. << /F2 46 0 R /Font << Nunca una reacción adversa va a ser considerada un error, y ocurre generalmente a dosis normalmente utilizadas. REQUISITOS Y GESTIÓN DE FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA. >> /Author (jep) << Se designó a un químico farmacéutico encargado de recolectar los datos, notificar y dar indicadores, además de realizar evaluación de la causalidad en los casos de reacciones graves. /F1 45 0 R /F0 44 0 R Acrobat PDFWriter 5.0 para Windows /CA 1 /CropBox [0 0 595 842] endobj << /Type /Page /Parent 7 0 R /CropBox [0 0 595 842] Agemed. /Type /Pages << /Rotate 0 Este proyecto fue creciendo poco a poco hasta el año 2005, donde se vio la real necesidad de normar este procedimiento, y además dar un procedimiento general. << /Parent 8 0 R /ca 1 /F1 45 0 R >> >> >> /Annots [32 0 R 33 0 R 34 0 R 35 0 R 36 0 R 37 0 R 38 0 R 39 0 R 40 0 R 41 0 R] /ProcSet [/PDF /Text /ImageB] /Parent 8 0 R /Type /Metadata Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Carlos, Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Cabe destacar que, en su mayoría, han sido reportes espontáneos que han sido claves en la evidencia de la reacción adversa. Entonces se enfocan en la relación temporal entre el efecto y el fármaco, una respuesta a la suspensión del fármaco, una respuesta a la readministración del fármaco y la ausencia de otros componentes causales. /Type /Page Los estudios clínicos, por su parte, son estudios demasiado costosos y otras técnicas requieren un poco más de experticia. Quisiera saber si tienen un sofware de farmacovigilancia, cuanto cuesta y los requerimientos del ordenador . >> FARMACOVIGILANCIA EN ENFERMERÍA. /Matrix [0.4361 0.2225 0.0139 0.3851 0.7169 0.09711 0.1431 0.06059 0.7141] endobj /CropBox [0 0 595 842] << /Font << /MediaBox [0 0 595 842] application/pdf Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. /Parent 8 0 R /G3 24 0 R /Type /Page /MediaBox [0 0 595 842] 20 0 obj /Pages 5 0 R /Type /Catalog /Contents [65 0 R 66 0 R] Nuevo programa de farmacovigilancia en el Hospital Infanta Elena febrero 18, 2010 Con el objetivo de garantizar la salud de los paciente s el servicio de Farmacia del Hospital Infanta Elena de Huelva ha incorporado a su red telemática interna un programa de farmacovigilancia. Programa Hospital Seguro Dirección General de Calidad y Educación en Salud (DGCES) Programa Hospital Seguro. >> 8 0 obj /XObject << /Length 4601
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