El concepto de farmacovigilancia y su relación con la calidad de la atención, la seguridad del paciente y la agenda para avanzar hacia la salud universal. 0 0 upvotes, Mark this document as useful 0 0 downvotes, Mark this document as not useful Embed. ¿Qué debes considerar en la planificación de un programa integral de mantenimiento? Biomédica; blog; Tags . notificacionesjudiciales@antioquia.gov.co, notificaciontutelas.sssa@antioquia.gov.co. Q. Eduardo Escalera Narvaez COFEPRIS Dar click: Reporte de Incidentes Adversos. Published by Ruben Rodriguez at junio 1, 2018. Información importante Coronavirus COVID-19, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Presentación general del panorama de la farmacovigilancia en México. Contesta nuestra encuesta de satisfacción. COFEPRIS Dar click: ANTEPROY-NOM-240-SSA1-2018. 124v35n5a10017925pdf001. Angélica María Flores Salgado ISSEMYN, Estrategias de vigilancia pasiva y activa, Identificación de señales como punto crítico del sistema nacional de farmacovigilancia: gestión, detección, métodos, investigación, Comunicación del riesgo, impacto de las redes sociales y medios de comunicación. Manual de tecnovigilancia ejemplo, tomado de hospital de ubate. Reporte de Incidentes Adversos. Seguridad; el fabricante debe conocer los riesgos potenciales del dispositivo previamente al usar en el paciente. garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran disponibles en el mercado funcionen de la manera indicada conforme a la intención de uso del fabricante. 6.+Incidentes+centinela_2018. Dirección: Calle 42B Número 52- 106 Centro Administrativo Departamental "José María Córdova" - La Alpujarra. Clasificación de las RAM y evaluación de la causalidad. Calor que debe ser participe, pero también es una responsabilidad social, moral y ética de todas las personas involucradas en la fabricación, comercialización, distribución, prescripción, manipulación y uso de los dispositivos médicos informar al CNFV, cuando se tenga conocimiento sobre la generación o producción de algún evento o riesgo de incidente adverso asociado a un dispositivo Médico. Y es por eso que hoy te hablaremos de los recursos necesarios para evitar estos. Print. contactociudadano@cofepris.gob.mx. Desempeño; el dispositivo médico debe lograr las características de uso predeterminado o desempeño establecidas por el fabricante. Dirección: Calle 42B Número 52- 106 Centro Administrativo Departamental "José María Córdova" - La Alpujarra.Datos Generales del Departamento: Antioquia Línea de Atención a la ciudadanía:01 8000 4 19000- +574 409 9000solicitudes de información al correo: gobernaciondeantioquia@antioquia.gov.co | Correo notificaciones judiciales: notificacionesjudiciales@antioquia.gov.co No olvides descargar nuestro ebook, de la norma ISO 17025, es gratuito, da clic aquí. Practica de La Medicina. 0. comunicación activa de la autoridad sanitaria, © 2017 Rekner Analytical Service Partner |, Rekner siempre buscando el darte un buen servicio, Sistema de calidad para laboratorio: Calibración, Mantenimiento y Verificación. Related titles. NOM-240- SSA1-2012. ¿Qué tipo de mantenimiento requiero al momento y después de instalar un equipo de laboratorio? La Tecnovigilancia, un conjunto de actividades que tienen como objetivo la identificación y evaluación de incidentes adversos producidos por los dispositivos médicos en uso, y la identificación de los factores de riesgo asociados a éstos. Reunión de lineamientos 2019 para los Centros Estatales de Farmacovigilancia. Gobernación de AntioquiaHorario: de lunes a viernes de 8:00 am a 11:45 am y de 1:30 pm a 5:00 pm. Categories . Mantenimiento general del analizador de pH junio 8, 2018. Isidora Barragán Jiménez. Situación actual de la Farmacovigilancia en los procesos clínicos de atención en México. Rekner tu compañero de servicio y recuerda que tu éxito es nuestra pasión. Es el portal único de trámites, información y participación ciudadana. Actividades de Tecnovigilancia de los CEFV, CIFV, CICFV, UFV, PS y PX´s. Isidora Barragán Jiménez. Tecnovigilancia Necesidad e importancia. Importancia de la calidad de información en la notificación en el SNS (CEFV, CIFV, CICFV, UFV, Profesionales de la salud). Metas FASSC 2019. ¿Por qué es importante la tecnovigilancia?, debemos tener en cuenta que todos los Dispositivos Médicos poseen un grado de riesgo significativo, el cual podría ocasionar problemas en circunstancias específicas, teniendo en cuenta estos riesgos concretamos que la importancia de estructurar un sistema de vigilancia en dispositivos médicos parte de la necesidad de garantizar la seguridad y efectividad de estos productos una vez puestos en mercado, ya sean usados de forma colectiva o individualmente. Manual de Normas de Facturación SEPS 24Feb2002. Diagnóstico (inadecuación de pruebas complementarias, errores y retrasos). Rekner siempre buscando el darte un buen servicio y ser tu apoyo cuando lo requieras, no dudes en contactarnos, podemos ayudarte en la calibración, calificación o mantenimiento de tu dispositivo médico, buscaremos juntos la calidad y sobre todo la seguridad de tu paciente. Horario: de lunes a viernes de 8:00 am a 11:45 am y de 1:30 pm a 5:00 pm. Share. Importancia del Manual de procedimientos. Garantizando la protección de la salud y la seguridad de los productos, evitar la repetición de los incidentes y dar medidas correctivas adoptadas. Tratamiento (error en la práctica de una intervención o procedimiento, error en la administración de un tratamiento, tratamiento no indicado o inadecuado, infecciones nosocomiales, úlceras por presión, complicaciones anestésicas, etc.). garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran disponibles en el mercado funcionen de la manera indicada conforme a la intención de uso del fabricante. Lic. Llenado de formato. Carousel Previous Carousel Next. Aun así, estamos aquí para apoyarte en cualquier duda que dispongas. Desafíos de la farmacovigilancia en el marco de la cuarta transformación, Panorama actual de la farmacovigilancia en la Región de las Américas. mayo 25, 2018. Global Benchmarking Tool y Componente de Vigilancia: disposiciones legales, organización efectiva y buena gobernanza, recursos humanos, procedimientos, monitoreo, transparencia, rendición de cuentas y comunicación. Gobernación de Antioquia Horario: de lunes a viernes de 8:00 am a 11:45 am y de 1:30 pm a 5:00 pm. NIT: 890900286-0 | Políticas y condiciones de uso | Protección de datos personales | PQRSD | Código postal 050015, Consejo Territorial de Seguridad Social en Salud, Memorias Streaming Juntas Directivas Marzo 2018. Dra. Los incidentes adversos son muy variados y se producen en cualquier momento del proceso asistencial, los observamos durante: Viendo los riesgos potenciales durante un proceso de asistencia y que podrían afectar a la seguridad del paciente, debemos tomar en cuenta la medida de disminuir, prevenir y/o evitar estos eventos adversos. Debido a ello, estamos expuestos a realizar más errores que afectarán a los pacientes en forma de sucesos adversos. En la actualidad, la práctica de la medicina conlleva la realización de una mayor y más compleja actividad con un alto componente tecnológico y de especialización. Leer más, Dudas e información a Evaluación de la implementación de VigiFlow en el sistema de Farmacovigilancia de México, Gestión del riesgo: responsabilidad compartida, El Sistema Global de Vigilancia y Monitoreo para Productos Subestándar y Falsificados: acciones de coordinación nacionales, regionales y globales, NOM-220-SSA1-2016, Actividades del responsable de Farmacovigilancia. Correo notificaciones tutelas: notificaciontutelas.sssa@antioquia.gov.co NOM-240- SSA1-2012. Calidad; los dispositivos fabricados deben proporcionar las mismas características de seguridad y desempeño en el dispositivo prototipo o de diseño. La legalidad, veracidad y la calidad de la información es estricta responsabilidad de la dependencia, entidad o empresa productiva del Estado que la proporcionó en virtud de sus atribuciones y/o facultades normativas. Lic. Actividades de Tecnovigilancia de los CEFV, CIFV, CICFV, UFV, PS y PX´s. Datos Generales del Departamento: Antioquia Línea de Atención a la ciudadanía:01 8000 4 19000- +574 409 9000 save Save Manual de Tecnovigilancia For Later. Diego Aparcana Mayuri. Pero, ¿cómo garantizamos realmente la seguridad, eficacia, calidad y funcionamiento de estos dispositivos?, lo hacemos a través de: Cada uno de estos aspectos los podemos encontrar de forma adecuada en la NOM-240-SSA1-2012, esta nos permite unificar criterios de aplicación a nivel nacional, pretendiendo así establecer perfiles de seguridad, a través de la participación y comunicación activa de la autoridad sanitaria, para la práctica médica en procesos fisiológicos humanos. Llenado de formato. Prevención (no realizar profilaxis o seguimiento inadecuado de su cumplimiento), u otros (enfermedades mentales, nerviosas o sensoriales de los médicos, confusión de historiales, catástrofes hospitalarias. Muchas veces nos quedamos con la idea de que el gobierno tiene la responsabilidad de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los Dispositivos Médicos usados en los servicios de salud y por los pacientes. Información; el diseño del dispositivo médico y los métodos de producción deben documentarse conforme a la regulación vigente. María de Lourdes Anaya López.
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