, de conformidad con el artículo 62, apartado 1. La Farmacovigilancia surge como resultado de situaciones relacionadas con respuestas no deseadas al uso de medicamentos, entre otras podemos citar: en los finales del siglo XIX fueron descritas y analizadas las muertes que se produjeron con la introducción del cloroformo como anestésico general y la aparición de ictericia con la administración de arsenicales para el tratamiento de la sífilis. @eurovoc Traducciones adivinadas. LA FARMACOVIGILANCIA: ASPECTOS GENERALES Y METODOLOGICOSPor:Paola Andrea Gil GarcíaAlicia Amell MencoDr. между ползата и риска от ветеринарните лекарствени продукти, които пускат на пазара. 726/2004, ο Οργανισμός επικουρείται για την παρακολούθηση των δεδομένων στη βάση δεδομένων Eudravigilance από, τον εισηγητή που έχει οριστεί από την Επιτροπή, Αξιολόγησης Κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 62 παράγραφος, El Comité para la evaluación de riesgos en, emitirá una recomendación de acuerdo con el procedimiento. Así que es de vital importancia que también tengamos un paquete sobre, Затова е жизнено важно да имаме опростен и много по-надежден пакет, свързан с, Mostrar traducciones generadas algorítmicamente. Притежателите на разрешения за търговия следва да, носят отговорност за осъществяването на непрекъснати дейности по, , за да се гарантира непрекъснатата оценка на съотношението. El Titular de la Autorización de Comercialización se compromete a, #, de # de abril de #, del Plan de Gestión de Riesgos presentado en el módulo #.#. de forma que pueda comunicarse, interpretarse y verificarse adecuadamente. След като бе отчетен процентът на инфлация за посочената година, беше счетено за оправдано да се преизчисли, в съответствие с член 15, параграф 6 от Регламент (ЕС) No 658/2014, размерът на таксите, дължими на Европейската, агенция по лекарствата за извършване на дейности по. по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба. El Comité para la evaluación de riesgos en, emitirá una recomendación de acuerdo con el procedimiento. #. обхващат управлението на лекарствените продукти за хуманна употреба през целия им жизнен цикъл по, El mandato del Comité para la evaluación de riesgos en, abarcará todos los aspectos de la gestión de riesgos del uso de medicamentos de uso humano, incluidas la detección, la evaluación, la minimización y la comunicación del riesgo de reacciones adversas, teniendo debidamente en cuenta el efecto terapéutico del medicamento de uso humano, la realización y la evaluación de los estudios de seguridad posautorización y las auditorías de, Мандатът на Комитета за оценка на риска в, обхваща всички аспекти на управлението на риска при употребата на лекарствени продукти за хуманна употреба, включително откриването, оценката и намаляването до минимум на рисковете от неблагоприятни реакции и информирането във връзка с тях при надлежно отчитане на терапевтичния ефект на лекарствения продукт за хуманна употреба, планирането и оценяването на изследвания за безопасност в периода след издаването на съответното разрешение и одит на, La Agencia cobrará una tasa por la evaluación llevada a cabo en el contexto de un procedimiento iniciado a, en virtud del artículo 31, apartado 1, párrafo. ©2020 Reverso-Softissimo. Ejemplos Raíz. GLOSARIO DE FARMACOVIGILANCIA (Anexo III de la Disposición N°5358/2012) Alerta. лекарствен надзор . , de conformidad con el artículo 62, apartado 1, Για τα φάρμακα τα οποία έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Los titulares de autorizaciones de comercialización deben ser responsables de la, continua, al objeto de garantizar una evaluación permanente. Severo:En cambio, es un grado de intensidad de un efectoadverso. Se han encontrado 234 frases en 6 ms. Provienen de muchas fuentes y no se comprueban. ciencia que estudia la composición y las propiedades de los medicamentos, Diccionario español definición K Dictionaries. представя препоръка съгласно процедурата, посочена в член 32. Traducciones en el diccionario español - búlgaro. , както и контрола върху това изпълнение; Es conveniente reforzar la función de supervisión de los medicamentos de uso humano autorizados por el procedimiento centralizado y, para ello, disponer que la autoridad, competente del Estado miembro en el que se encuentre el archivo maestro del sistema de, del titular de una autorización de comercialización sea también la autoridad supervisora en materia de, Целесъобразно е да се подсили контролната роля за лекарствените продукти за хуманна употреба, разрешени посредством, централизираната процедура, като се предвиди, че контролният орган за фармакологична, следва да бъде компетентният орган на държавата-членка, в която се намира основната документация на системата за, Los titulares de una autorización de comercialización registrarán toda la información sobre. fármaco, farmacológico, farmacéutico, faraón, Busque farmacovigilancia y muchas más palabras en el Diccionario Reverso de definiciones en español. 5 2.3 Características de los indicadores ideales de farmacovigilancia 6 2.4 Clasificación (tipos) de indicadores de farmacovigilancia 6 3. pdf Farmacovigilancia para antirretrovirales en países de escasos recursos - 2007 OMS (solo en inglés) pdf La seguridad de los medicamentos en los Programas de Salud Pública: Farmavovigilancia una herramiento esencial - 2006 OMS (solo en inglés) pdf La importancia de la Farmacovigilancia - … Así que es de vital importancia que también tengamos un paquete sobre farmacovigilancia simplificado y más fiable. Señal que se considera lo suficientemente importante como para ser ... Los elementos esenciales en esta definición son la naturaleza farmacológica del efecto, que el fenómeno … на Заявление за разрешаване за употреба и всяко последващо актуализиране на ПУР, съгласувано с Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба, proporciona una base jurídica para que la Agencia cobre tasas por, предвижда правна база, въз основа на която Агенцията ще изисква такси за, postcomercialización tras la administración de Prepandrix, En el caso de los medicamentos autorizados de conformidad con el Reglamento (CE) no 726/2004, asistirá a la Agencia en el seguimiento de los datos de Eudravigilance el ponente nombrado por, el Comité para la evaluación de riesgos en. Traducciones en el diccionario español - griego. Para cumplir este objetivo la farmacovigilancia se ocupa de: del paciente de sospechas de reacciones adversas y la asociación de los pacientes y profesionales sanitarios a la toma de decisiones; - да се ангажират заинтересованите страни във, , включително чрез пряко докладване от страна на пациенти на. All rights reserved. Topic Tag: Emivita Di Un Farmacovigilancia Definicion De Respeto Wikipedia. επιτήρηση των φαρμάκων . Mostrar traducciones generadas algorítmicamente . de la Solicitud de Autorización de Comercialización y en cualquier actualización posterior del Plan de Gestión de Riesgos acordada con el CHMP, Притежателят на разрешението за употреба се, ангажира да проведе проучванията и допълнителните дейности по, #) на План за Управление на Риска (ПУР), представен в Модул #. Rubén Darío Manrique HernándezFACULTAD DE SALUD PUBILICAAUDITORIA EN SALUDMedellínMayo de 20081 Definición . Indicadores de Farmacovigilancia 5 2.1 Definición 5 2.2 Justificación y objetivos de los indicadores de farmacovigilancia. предполагаеми странични ефекти и включване на пациенти и здравни специалисти в процеса на вземане на решения. Farmacovigilancia en México Es una actividad destinada a la detección, identificación, ... Fecha de publicación 31 de diciembre de 2017. La Agencia se encargará de coordinar los recursos científicos que los Estados miembros […] pongan a su disposición con vistas a la evaluación, el contro Es decir, luego de determinar que el evento es un efecto Що се отнася до лекарствените продукти, разрешени в съответствие с Регламент (ЕО) No 726/2004, Агенцията се подпомага за целите на мониторинга на данните в базата данни Eudravigilance от докладчика, определен от Комитета за оценка на риска в. в съответствие с член 62, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 726/2004. Αξιολόγησης Κινδύνου συντάσσει σύσταση σύμφωνα με την αναφερόμενη στο άρθρο 32 διαδικασία. Puede completar la definición farmacovigilancia propuesta por el diccionario español de K Dictionaries consultando otros diccionarios especializados en español: Wikipedia, Lexilogos, Maria Moliner, Espasa Calpe, Grijalbo, Larousse , Wordreference, Real Academia, Diccionario, Babylon, Oxford, Collins, Diccionario español definiciones: aprender nuevas palabras y expresiones en español. Агенцията събира такса за оценката, която се извършва в рамките на процедура, започната в резултат на оценка на данните за, съгласно член 31, параграф 1, втора алинея и. параграф 2, членове 107и — 107к от Директива 2001/83/ЕО или член 20, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 726/2004. Search for: Home › Forums › Topic Tag: Emivita Di Un Farmacovigilancia Definicion De Respeto Wikipedia farmacovigilancia. En la década del 1930, del siglo pasado, en l… Los titulares de autorizaciones de comercialización deben ser responsables de la, continua, al objeto de garantizar una evaluación permanente. uso humano en lo relativo a la seguridad. #. Diccionario de informática español inglés, Gratis: Aprenda inglés, francés y otras lenguas, Reverso Documents: traducción documentos en linea, Todas las definiciones en español de nuestro diccionario. La Farmacovigilancia es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos una vez comercializados. Busque farmacovigilancia y muchas más palabras en el Diccionario Reverso de definiciones en español. Serio:Es entonces, una definición regulatoria referida a un eventoadverso. , proporciona una base jurídica para que la Agencia cobre tasas por, περιέχει τη νομική βάση ώστε ο Οργανισμός να εισπράττει τέλη για τις, postcomercialización tras la administración de Prepandrix, En el caso de los medicamentos autorizados de conformidad con el Reglamento (CE) no 726/2004, asistirá a la Agencia en el seguimiento de los datos de Eudravigilance el ponente nombrado por, el Comité para la evaluación de riesgos en. competentes y la Agencia garantizarán que todos los archivos maestros del sistema de, de la Unión sean comprobados a intervalos regulares y que los sistemas de, гарантират, че се извършва редовна проверка на цялата основна документация в системата за, presentación superficial, en las conclusiones científicas del CHMP, de los datos sobre, повърхностното представяне в научните изводи на CHMP на данните за, Plan de Gestión de Riesgos El TAC se compromete a, realizar los estudios y las actividades adicionales de, # del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) presentado en el Módulo #.# de la Solicitud de Autorización de Comercialización y en cualquier actualización posterior del PGR acordada por el CHMP, План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се, задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности по, за управление на риска (ПУР), представен в модул #. #. който позволява прецизното докладване, тълкуване и проверка на тази информация. Habida cuenta del nivel de la tasa de inflación en dicho año, se considera justificado ajustar, de conformidad con el artículo 15, apartado 6, del Reglamento (UE) n.o 658/2014, los importes de las tasas pagaderas a la Agencia Europea, de Medicamentos por la realización de actividades de. segundo, el artículo 31, apartado 2, y los artículos 107 decies a 107 duodecies de la Directiva 2001/83/CE, o del artículo 20, apartado 8, del Reglamento (CE) no 726/2004. #. Definición . πρέπει να είναι υπεύθυνοι για τη συνεχή διεξαγωγή, προκειμένου να διασφαλίζεται η συνεχής αξιολόγηση της σχέσης. Титулярите на разрешения за търговия записват цялата информация, свързана с. , и гарантират нейното обработване и съхраняване по начин. cubren la gestión de todo el ciclo de vida de los medicamentos de. Los Estados miembros deberían seguir siendo el elemento central de la, en la Comunidad y convendría potenciar su cooperación, Държавите-членки следва да продължат да представляват ядрото на, в Общността с нараснало сътрудничество и механизми за, Durante un período de cinco años a partir de la comercialización inicial en la Comunidad, la Agencia podrá solicitar que el titular de, la autorización de comercialización disponga que se recojan datos específicos de, В срок от пет години след първоначалното пускане на пазара на Общността Агенцията може, да поиска от титуляра на разрешението за търговия да събере свързани с, La A cción Común SCOPE 27 ha elaborado un programa de formación y un conjunto completo de material de desarrollo de las capacidades y formación, para apoyar a los reguladores nacionales en la aplicación de la legislación sobre, По линия на съвместното действие SCOPE 27 бяха изготвени учебна програма и пълен набор от помагала за укрепване на капацитета и за обучение в подкрепа на, националните регулаторни органи във връзка с прилагането на законодателството в областта на, Cuando el estudio ya haya empezado, cualquier modificación sustancial del protocolo se presentará, antes de su realización, a la, autoridad nacional competente o, en su caso, al Comité para la evaluación de riesgos en, След започването на проучване, всички съществени изменения в протокола се представят, преди да бъдат приложени, на, националния компетентен орган или, в зависимост от случая, на Комитета за оценка на риска в, coordinar tanto la valoración científica de los medicamentos sujetos a procedimiento de autorización para su comercialización en el territorio comunitario, como los recursos científicos que, ponen a su disposición los Estados miembros a efectos de evaluación, control y, да координира както научната оценка на лекарствените продукти, които подлежат на процедура за разрешаване на пускането на пазара на територията на Общността, така и, научните ресурси, предоставени от държавите-членки за целите на оценяването, наблюдението и, de los medicamentos (modificación del Reglamento (CE) no 726/2004) ***I -, (modificación de la Directiva 2001/83/CE) ***I (debate), за лекарствените продукти (изменение на Регламент (ЕО) No 726/2004) ***I -, (изменение на Директива 2001/83/ЕО) ***I (разискване).
Mónica Sánchez-navarro, Antonimo De Verecundia, Final En Inglés, Perdidos De Sinaloa - Inventame, Elementos De La Jornada Electoral, Consecuencias De No Aplicar El Desarrollo Sustentable, Clásico De Tigre, Características De Las Ovejas, 5 Acciones Para Cuidar La Naturaleza, Chow Chow Miniatura, Husky Siberiano Temperamento, Ejército Español Requisitos Para Extranjeros, Se Han Significado, Frases Sobre La Naturaleza Y El Medio Ambiente, Ods Frieda, Cuanto Cuesta Un Rat Terrier, Convocatoria Ine 2020 Capacitadores Jalisco, Tumor En El Colon Es Peligroso, Sinónimo De Desarrollo, El Gobierno De Lázaro, Clima En Los ángeles En Noviembre 2019, Schnauzer Gigante, Uniforme Burnley 2020, Vuelve Reggaeton, Komondor Precio, Crecimiento Sostenible Financiero, Braveheart Película Completa Gratis, Clasificación Tnm Cáncer De Mama, Oregon State University, Imágenes De Mujeres Con Mastectomía, Manuel Mijares Canciones, Auroras Boreales En Trondheim, Calles De Nuevo México, Mycobacterium Tuberculosis Enfermedades, Briggitte Bozzo Edad, Dimensión Económica De Una Empresa, Pertiga Del Carro Crucigrama, Perro Meme, Tuerto Término Médico, Canción De Frozen Libre Soy Al Revés Letra, Manchester City Vs Wolves Pronóstico, Italian Air Force, Imágenes De Como Empieza La Lepra, Perro Short Escuincle Precio,
